Cerba Xpert est membre de l’AFCRO depuis 2021 et a intégré tout récemment le groupe de travail dédié aux essais cliniques décentralisés. C’est Barbara Perniconi, Médecin Scientifique de Liaison chez Cerba Xpert, qui assure la validation scientifique et médicale des travaux de ce groupe.
Fin octobre, en parallèle de travaux menés par les autorités françaises et européennes sur des recommandations liées à la dématérialisation des essais cliniques, le groupe de travail Essais cliniques décentralisés a publié un livre blanc mettant en exergue les conditions optimales nécessaires à la réalisation d’un projet d’étude clinique décentralisée hybride à domicile.
Piloté par les équipes de Libheros (société qui organise les soins au domicile des patients en les mettant en contact avec des infirmiers, kinésithérapeutes, sage-femmes et aides à domicile), le livre blanc précise :
- Les bénéfices et potentiels freins pour chacune des parties prenantes : patients, investigateurs et promoteurs, ainsi que professionnels de santé de proximité.
- Cinq cas d’usage présentant un intérêt de recours à un essai décentralisé.
Barbara Perniconi précise, « La publication de ce livre blanc reflète parfaitement la nécessité de se mettre autour de la table et de réfléchir ensemble à l’évolution de la pratique des essais cliniques en France. C’est une fierté pour Cerba Xpert d’avoir participé avec l’ensemble du groupe de travail à cette première publication sur le sujet. »