Paris, le 26 mai 2026 – Une nouvelle voie s’ouvre dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Les patients souffrant de troubles cognitifs objectivés peuvent désormais réaliser un examen sanguin (pTau 217) fiable pour distinguer s’ils proviennent de la maladie d’Alzheimer ou d’une autre origine. Il permet d’orienter efficacement les patients pertinents vers les examens de confirmation invasifs et de désengorger le parcours diagnostic totalement saturé de cette pathologie qui constitue un enjeu de santé publique de plus en plus prégnant.

En France, on estime à 1 million le nombre de personnes atteintes de cette maladie neurodégénérative¹, avec environ 225 000 nouveaux cas chaque année. Pourtant, 1 malade sur 2 (53%) reste non ou mal diagnostiqué² alors qu’un diagnostic précoce, dès les premiers stades évolutifs de la maladie d’Alzheimer, est clé pour accéder à un parcours de soin permettant de ralentir ses effets.

« Chaque diagnostic posé plus tôt, c’est un parcours de soins mieux accompagné, un patient mieux orienté et des décisions médicales plus éclairées. Notre engagement est de mettre la biologie médicale au service de l’ambition d’aider les médecins à détecter plus précocement les patients Alzheimer. » Aurélie Driss Corbin, Directrice Générale du laboratoire Cerba Spécialités.

Un parcours diagnostique robuste mais encore difficile d’accès

Le diagnostic actuel de la maladie d’Alzheimer repose sur plusieurs étapes : une détection des premiers signes par le médecin, des bilans sanguins de routine et des examens neuro-cognitifs réalisés par des spécialistes (neurologues, gériatres et neuropsychologues), associés à une IRM. En cas de doute diagnostic, un examen complémentaire est nécessaire. Il se traduit dans la plupart des cas par une ponction lombaire (analyse du liquide céphalo-rachidien), un examen exploratoire lourd et invasif réalisé par un médecin spécialiste.

Ce parcours, bien que robuste, se heurte à des délais de prise en charge considérables pouvant conduire à une errance médicale. Les consultations pour les examens neuro-cognitifs en centres mémoire affichent des temps d’attente de 3 mois à 1 an selon les régions.

Cette situation devrait s'aggraver avec le vieillissement de la population : le nombre de personnes de plus de 85 ans doublera d'ici 2050 pour atteindre 5 millions.

Le pTau217, un biomarqueur sanguin spécifique du processus Alzheimer, clé pour un test d’orientation diagnostic efficace

Dans ce contexte, le biomarqueur sanguin pTau217 constitue une avancée majeure en permettant de cibler, avec une simple prise de sang, les patients devant bénéficier d’examens de confirmation du diagnostic.
 

Le pTau217 est le biomarqueur sanguin le plus performant actuellement disponible. Il présente une précision discriminative supérieure au pTau181 (AUC ~0,90–0,96 pour le pTau217 vs ~0,75–0,90 pour le pT181). De plus, l’augmentation de ses concentrations plasmatiques présente une amplitude plus marquée que celle de pT181 chez les individus atteints de la maladie d'Alzheimer comparés à des sujets sains. Enfin, le pTau217 prouve une meilleure corrélation avec, à la fois la charge amyloïde objectivée par le PET-Scan et les
biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien.

Dans le domaine académique, l’équipe du Pr Sylvain Lehmann au CHU de Montpellier a été pionnière dans la validation scientifique du dosage pTau217. Aujourd’hui, le laboratoire Cerba, plus grand laboratoire de biologie de Spécialité d’Europe, a été le premier acteur privé qui accompagne le passage à l'échelle de cette innovation en mobilisant ses ressources humaines, techniques et matérielles, pour un déploiement fiable et accessible sur l'ensemble du territoire français.

A ce jour, ce test sanguin ne se substitue pas aux examens confirmatoires, mais constitue un outil d’orientation diagnostique puissant, fiable et facile à mettre en oeuvre. Il contribue ainsi à mieux orienter les patients vers les examens spécialisés réellement nécessaires, limitant le recours inutile à des procédures invasives comme la ponction lombaire, et à désengorger les centres spécialisés.

Ce test s'adresse exclusivement aux patients présentant des troubles cognitifs objectivés lors d'une évaluation spécialisée. Il n'est pas destiné au dépistage de personnes asymptomatiques.

Un alignement avec les priorités nationales
Cette innovation s'inscrit dans les priorités de la Stratégie nationale Maladies Neurodégénératives 2025-2030, qui fait de la prévention et du diagnostic précoce un axe central. Elle répond également aux difficultés rencontrées par les médecins, confrontés à un
manque de temps en consultation, à une formation encore limitée sur ces pathologies et un sentiment de fatalisme lié à l'absence de traitement curatif, dans un contexte de forte saturation des consultations mémoire, des spécialistes libéraux et des CMRR*.

Pour les patients, ce test peut réduire l’attente et faciliter l'accès à une étape du diagnostic, y compris dans les zones moins dotées en ressources spécialisées. Un diagnostic précoce permet également de mettre en place, plus tôt, une prise en charge non médicamenteuse et un accompagnement interdisciplinaire afin de ralentir les effets de la maladie préservant ainsi au maximum les fonctions cognitives du patient. Un enjeu majeur, alors que le diagnostic conditionne la mise en place des aides médico-sociales et l’accès aux essais cliniques. Lorsque les traitements thérapeutiques seront autorisés en France, le test permettra également de détecter les personnes éligibles à ces médicaments.

Pour le système de santé, il permet d'optimiser les ressources spécialisées, de diminuer les délais de prise en charge et de réduire les coûts des examens complémentaires systématiques pouvant s’avérer inutiles.

* Centre Mémoire de Ressources et de Recherche.

¹ Selon la Fondation vaincre Alzheimer, 2015
² Source : https://www.vaincrealzheimer.org/la-maladie/quelques-chiffres/

À propos de Cerba HealthCare :
Cerba HealthCare, acteur de référence dans la biologie médicale, a pour ambition d’accompagner l’évolution des systèmes de santé vers plus de prévention. Il s’appuie sur près de 60 ans d’expertise en biologie médicale pour mieux évaluer le risque de développement des
maladies, dépister et diagnostiquer plus en amont les pathologies et optimiser l’efficacité des traitements en les personnalisant. Chaque jour, sur les 5 continents, les 15 000 collaborateurs du Groupe accompagnent la transformation de la médecine, animés d’une même conviction profonde : faire avancer le diagnostic, c’est faire progresser la santé.

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